湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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