某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 什么是研究者会议？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 CRO的责任是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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