制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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有什么好用的国产气相推荐

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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