MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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产品上的LOT是什么意思?

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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科室如何管理试验？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 如何临床试验设计？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 什么是知情同意流程？

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