骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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