一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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