规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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六西格玛的工具方法有哪些？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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