临床试验中，什么构成有效的源文件？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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