第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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如何清洁初效、中效？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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标准曲线如何检验？

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医疗器械使用风险如何分类

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 检定与校准定义是什么？

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问 哪些设备需要校准？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 pH计的校准要求

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问 %FS 是什么意思？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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