药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 标准品如何命名？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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