什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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