协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 什么是知情同意流程？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 can we onlycompare the key performances?

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