对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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新规定对药品进口商有何影响?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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