原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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