对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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