纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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