资料分享|医疗器械货架寿命验证方案

pzbp666
pzbp666 这家伙很懒,还没有设置简介

0 人点赞了该文章 · 3224 浏览

医疗器械货架寿命验证方案

 本方案依照《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》2017年修订版,无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南YY∕T 0681.1-2018要求编制,阐述了加速老化和实时老化验证内容,以及测试项目内容及要求,和结果评价。



********************************

货架寿命验证方案.rar

发布于 2020-03-19 11:06

免责声明:

本文由 pzbp666 发布于 质量人 ,著作权归作者所有。

登录一下,更多精彩内容等你发现,贡献精彩回答,参与评论互动

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666
2020-07-09 19:12
看你准备做多长时间的货架寿命,一般原点需要做一次,其他可以根据货架寿命时间分配
清风拂柳
2020-07-09 15:09
取3个时间点就可以了吗?