管理类别
Ⅲ类

分类代码
01-05-01冷冻手术设备

产品描述
通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

预期用途
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。

推荐路径
同品种临床评价

项目特点
低温手术系统是由美国Endocare 公司研发，于1993年第一代 Cryocare(氩氦刀)系统问世，当前临床中使用的为第三代，该系统采用焦耳-汤姆逊原理，即气体节流效应，当高压氩气气体通过小孔径通道进入空间相对较大的冷冻穿刺针中，液态氩气转变为气体，体积瞬间膨胀，周围热量被吸收，从而降低周围温度，在60秒内冷冻针温度可将至-150℃。氩气作为冷媒介及氦气作为热媒介，造成其 冷冻设备价格高昂，患者需要支付高额手术费用，我国大部分肿瘤患者无法获得相应治疗。目前我国已有公司开发了使用以价格低廉液氮为主要耗材的微创低温冷冻治疗技术。低温冷冻治疗技术具有绿色、微创、无痛等特色。目前该类技术已经在多种实体瘤治疗中得到了推广应用。

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