文章 帕博利珠单抗1376份临床研究方案汇总

帕博利珠单抗1376份临床研究方案汇总   分享密码：gzrgkc

临床试验

赞同1  955 浏览  0 评论 51zlzl 2022-11-09 08:50

文章 资料分享|SPC统计过程控制（培训资料）

SPC统计过程控制（培训资料）**************************************************SPC统计过程控制.rar

统计过程控制

赞同0  3918 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-09-04 17:33

文章 知识分享|新版CMA与旧版CMA之间的具体区别

　　　国家认监委在2018年5月7日颁布了“国认实〔2018〕28号”国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》，要求从2018年6月1日起启用《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T21...

CMA

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文章 知识分享|医药洁净室（区）人员净化程序流程图

洁净车间

赞同1  4603 浏览  0 评论 打豆豆 2019-01-28 11:20

文章 资料分享|WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 （中英对照版）

WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 （中英对照版）*************************************WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 （中英对照版）.rar

WHO 色谱

赞同2  3204 浏览  0 评论 加菲 2020-04-28 10:25

文章 医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 （征求意见稿）

医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 （征求意见稿） 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参考使用。 1.2 本附录是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。 1.3 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的...

法规 医疗器械

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文章 扳手做SABER认证快捷办理

目前强制要求需获得Saudi Quality Mark的管控产品如下：· Appliances that are operated by gas and its accessories (LPG) (Domestic Cooker, Ove...

Saber认证

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文章 资料分享|有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附件：有源医疗器械使用期限注册技术...

有源医疗器械

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文章 分享|医疗器械生产质量管理规范-2014版

医疗器械生产质量管理规范 第一章　总　则 　　第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。 　...

法规 医疗器械

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文章 知识分享|试验员色谱操作知识汇总

色谱法总论 1.色谱分析法： 色谱法是一种分离分析方法，它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异)，先将它们分离，后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。   2.色谱法的分离原理： 当混合物随流动相流经...

色谱

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文章 资料分享|生产计划管理培训教程 ppt（54页）

生产计划管理培训教程 ppt（54页）在线预览：点这里连接：生产计划管理培训教程 ppt（54页）分享密码：jakl6i

精益管理

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文章 医疗器械临床试验质量管理规范

《医疗器械临床试验质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会委令第25号公布。该《规范》分总则、临床试验...

医疗器械 法规 临床注册

赞同0  4904 浏览  0 评论 冒牌货 2018-10-23 12:46

文章 知识分享|实验员基础知识手册

1实验室基础知识化学试剂1.化学试剂的分类：化学试剂数量繁多，种类复杂，通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以：“GB”字样)和行业标准(标以：“HG”字样)。食品...

实验室 QC

赞同0  4113 浏览  1 评论 小懒虫 2019-06-25 08:52

文章 尼日利亚SONCAP认证流程简述

SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...

COC认证 SONCAP认证

赞同0  2044 浏览  0 评论 诺莫检测认证 2021-07-01 14:04

文章 资料分享|GBT19001-2016 质量管理体系要求

GBT19001-2016 质量管理体系要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法...

国标

赞同1  4287 浏览  0 评论 风清飞扬 2019-04-29 10:12