文章 晾衣架怎么申请SONCAP认证

SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...

SONCAP认证

赞同0  1591 浏览  0 评论 诺莫检测认证 2021-12-29 16:10

文章 分享|美国FDA注册流程与服务

国际注册 临床试验 医疗器械

赞同0  4666 浏览  0 评论 小懒虫 2018-12-14 23:23

文章 知识分享| 沙特阿拉伯王国RWC认证介绍

　2018年1月1日起，沙特SASO认证将针对水龙头、花洒、坐便器等产品实施新的水效认证要求。所有不符合新规的产品目前是限制进口的。　　新的认证要求规定水龙头、花洒、坐便器等产品在满足相应的产品标准外，还需要对产品水力效能按等级划分，同时必...

RWC认证

赞同0  3279 浏览  0 评论 哪托来了 2020-03-13 17:17

文章 分享|美国FDA医疗器械认证注册流程图

不同产品的类型,不同的注册流程和要求: 医疗器械美国FDA认证注册流程图 FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草...

医疗器械 FDA

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文章 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法第一章 总 则　　第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器...

不良事件 医疗器械 法规

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文章 【分享】SQE经常遇到的12种注塑问题，这有12种解决方案

1、龟裂 龟裂是塑料制品较常见的一种缺陷，产生的主要原因是由于应力变形所致。主要有残余应力、外部应力和外部环境所产生的应力变形。   残余应力引起的龟裂 残余应力主要由于以下三种情况，即充填过剩、脱模推出和金属镶嵌...

SQE

赞同0  5064 浏览  0 评论 加菲 2018-08-13 22:52

文章 资料分享|质量工程师手册

  ******************************************质量工程师手册.part1.rar质量工程师手册.part2.rar

图书文献

赞同0  3863 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-08-26 10:55

文章 资料分享|臭氧消毒技术规范

臭氧消毒技术规范*********************************《臭氧消毒技术规范》..doc

消毒

赞同2  3784 浏览  0 评论 加菲 2019-09-20 11:36

文章 分享 | 基于过程的质量管理体系审核的指南

一、优化和改革审核方法成为市场需求 质量管理体系认证在我国已开展了很多年，能否持续保持发展的态势，其实考量的是两个  指标：一是认证结果能否满足社会和采信方的需求；二是认证结果是否可信可靠。这两个指标反映了当前社会对认证质量和公信...

审计认证

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文章 食品技术即将实施的国家标准汇总（2019年）

标准 食品

赞同0  4507 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-01-28 11:13

文章 资料分享|MDSAP实施经验分享

MDSAP实施经验分享格式：PPT页数：26**************************在线预览************************** MDSAP实施经验分享

MDSAP

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文章 资料分享|FDA指南-有源

FDA指南-有源 （中文、英文版）212份指南文件    ************************FDA指南-有源 （中文、英文版 ）分享密码： 711a5t

有源医疗器械 FDA 指南

赞同0  2449 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-07 12:04

文章 医疗器械生产监督管理办法

《医疗器械生产监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布。该《办法》分总则、生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、监督管理、法律责任、附则...

法规 医疗器械

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文章 分享|医疗器械不良事件监测工作指南（试行）

目  录   一、医疗器械生产企业...........................................................................................

指南 医疗器械

赞同0  4617 浏览  4 评论 似水流年 2018-12-20 12:37

文章 医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知药监综械管〔2021〕43号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器...

医疗器械 不良事件

赞同0  2173 浏览  0 评论 多多猪 2021-04-23 12:59