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打豆豆在 2020-06-24 11:50 发起了提问 中国药典: 问答 2020版《中国药典》什么时候开始实施

多多猪: 2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将于2020年12月1日正式实施。; 关注问题 5  5  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 17:30 发起了提问 ISO: 问答 ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

多多猪: TR 技术报告 Technical reportTC 技术委员会 Technical CommitteeTS 技术规范 Technical specification; 关注问题 4  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 15:02 发起了提问 色谱 实验室: 问答标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

多多猪: 标准曲线我们通常采用的是Y=a+bX，曲线拟合完必须要做统计检验，且要做统计完备的线性检验和失拟检验，然后再做a与0的差别检验，如果a与0的统计学上无差异，你就可以考虑用Y=bX的拟合曲线，拟合出来后同样做线性检验和失拟检验，如果线性检验合格（P<0.05）且失拟检验合格（P>0.05）...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 15:02 发起了提问 色谱 实验室: 问答相关系数的有效数字？

多多猪: GB5750.3-2006 8.2.7项有如下规定：校准曲线相关系数只舍不入，保留到小数点后出现非9的一位，如0.99989→0.9998。如果小数点后都是9时，最多保留小数点后4位。; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 15:01 发起了提问 色谱 实验室: 问答标准曲线的线性范围？

多多猪: 线性范围这个大家都比较清楚，主要从相关系数r看，一般要求r大于等于三个九。之前做实验有时候浓度高时，线性不好，高浓度点不在标准曲线上，而是在标准曲线的下面，而且离拟合的标准曲线比较远。遇到这种情况，标准曲线的线性相关系数就很差，有时候才一个九，最后我终于想明白了，如果自己用手动拟合的话，用平滑的曲线...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 15:01 发起了提问 色谱 实验室: 问答标准曲线是否必须过原点？

多多猪: 标准曲线不一定非要过原点，只要线性好就可以了。因为做空白的话基本上不会过原点。过原点是强制过的，实际曲线可能不过，就会造成误差。不过原点是因为有系统误差。针对是否过原点(0，0)问题，可以从原点(0，0)代表的意义来考虑：即所测组分浓度为零的时候，信号响应值（液相色谱也就是峰高或者峰面积）是否也为零...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 15:00 发起了提问 色谱 实验室: 问答校准曲线能不能长期使用？

多多猪: 每批样品应测定一个校准曲线中间点浓度的标准液，其测定浓度与校准曲线标准点的浓度相对误差不得超过规定范围，如果超过规定相对误差，需重新绘制校准曲线。也可以这样说，不同的分析项目，不同的分析方法，校准曲线斜率的稳定性不同。如校准曲线的斜率较为稳定，则在样品分析时，可只测定两个标准点，当此两个标准点与原曲...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 14:59 发起了提问 色谱 实验室: 问答每次开机都必须做标准曲线吗？

多多猪: 1、每天所配的流动相都会有所不同，导致出峰的时间都会有一定的差异，峰面积相应都有所差异。2、检测器光能也在不断的衰弱，因此其每天的相应值也有所不同，其峰面积也有差异。基于以上原因，原则上应该是每天都要进行标准曲线校正的。标准曲线不要每次都做，但是每次必须进标准品样品；因为每次你的流动相和原来的不可能...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 14:59 发起了提问 色谱 实验室: 问答标准曲线的有效期如何规定？

多多猪: （1）标准曲线属于实验室质量控制的范围，按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求：定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制。（2）准则中并未对“定期”进行规定，所以如果“定期”，就根据实验室的实际情况来定了。（3）既然准则上没说明，那根据一般的...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2020-06-19 14:58 发起了提问 色谱 实验室: 问答标准曲线如何检验？

多多猪: （1）线性检验：即检验校准曲线的精密度。对于以4～6个浓度单位所获得的测量信号值绘制的校准曲线，分光光度法一般要求其相关系数|r|≥0.9990，否则应找出原因并加以纠正，重新绘制合格的校准曲线。（2）截距检验：即检验校准曲线的准确度，在线性检验合格的基础上，对其进行线性回归，得出回归方程y=a+b...; 关注问题 2  0  0 评论

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