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liuyunzaiwai 在 2021-11-15 15:29 发表了文章
文章 医疗器械注册体系审核要点浅析
关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结以下审核要点供参考：判定“严重不合格项”的五条标准1、体系运行中出现系统性失效，某一个...
liuyunzaiwai 在 2021-11-15 14:07 发表了文章
文章 生物安全承诺书
生物安全承诺书本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，...
liuyunzaiwai 在 2021-11-15 13:39 发表了文章
文章 2021年实验室生物安全检查要点
2021年生物实验室检查要点(一)组织与管理。1.实验室合法设置，取得相应资格;2.实验室所在机构建立生物安全管理组织架构，设立生物安全委员会;3.建立适用的实验室安全管理体系，并有效运行。(二)实验...
liuyunzaiwai 在 2021-11-15 13:35 发表了文章
文章 CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的应用要求
中国合格评定国家认可委员会 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施CNAS-CL02-A001:2021 第 1 页 共 23 页 2021 年 05 月 25 日...
liuyunzaiwai 在 2021-11-12 15:50 发表了文章
文章 ISO 体系文件编码规则
1.目的 旨在建立本公司质量管理系统，各阶文件之编号方式，使文件有统一编号，以利识别与 分类；对本公司质量系统运作之表单进行有效管控。 2.使用范围 凡本公司所有系统文件、技术文件及表单文件甚至...
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