pzbp666 二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 258    |    粉丝: 161    |    积分: 14652    |    威望: 3    |    访问: 35443
pzbp666 在 2020-03-11 13:27 发表了文章
文章 资料分享|YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
标准号：  YY/T 0567.1-2013中文标准名称： 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求英文标准名称：Aseptic processing of health care pro...
pzbp666 在 2020-03-06 16:17 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
标准号：  GB∕T 19633.1-2015中文标准名称： 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求英文标准名称：Packaging for terminally...
pzbp666 在 2020-03-06 12:05 发表了文章
文章 经验分享|包装验证确认方案编写
通常是对计划的目标、包装系统设计细节、抽样方案、需要的无菌屏障系统或包装系统货架寿命、测试方法和所用设备、接收准则和其他相关信息进行详细描述。方案应足够详细，以保证测试工作是必要而且充分能满足验证的要...
pzbp666 在 2020-03-06 11:53 发表了文章
文章 资料分享|GB∕T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定
标准号：GB∕T 19973.1-2015中文标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定英文标准名称：Sterilization of medical devices-M...
pzbp666 在 2020-03-05 16:50 发表了文章
文章 资料分享|EN 1422-2014 （BS）中文版
用于医疗灭菌一环氧乙烷一要求和测试方法本欧洲标准于2014年4月17日由CEN批准。欧洲标准化委员会的各成员均完全遵循CEN/CENELEC的内部规程，其规定的各种条件，赋予欧洲标准以国家标准的地位，...
pzbp666 在 2020-03-05 15:04 发表了文章
文章 资料分享|气相色谱百问精编
内容简介 《气相色谱百问精编》针对气相色谱分析中出现的常见问题，结合农药残留检测、食品、医药、化工、环境保护等方面的实际应用，精选了103个问题，以问答的形式，采用了大量实际应用的案例，做了...
pzbp666 在 2020-03-03 10:03 发表了文章
文章 资料分享|YY／T0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求
标准号：YY／T0506.8-2019中文标准名称：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求英文标准名称：Surgical drapes,gowns and clean ai...
pzbp666 在 2020-03-03 09:49 发表了文章
文章 资料分享|上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告
********************************医疗器械定期风险评价报告.docx
pzbp666 在 2020-02-26 11:12 发表了文章
文章 知识分享|生物指示剂
引言无菌是无菌产品质量保证的核心。无菌生产工艺经过充分验证后，才能生产出无菌产品。微生物挑战试验是无菌生产工艺验证的重要环节。而选择适当的生物指示剂则是微生物挑战试验结果获得认可的关键。下面让我们来了...
pzbp666 在 2020-02-18 16:44 发表了文章
文章 资料分享|JG/T 292-2010 洁净工作台
标准号：JG/T 292-2010中文标准名称：洁净工作台英文标准名称：Clean bench发布日期：2010-12-20实施日期：2011-08-01***********************...
个人成就
获得 100 次赞同
被 161 人关注了
关注了 258 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1