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pzbp666 在 2022-07-12 08:53 发表了文章
文章 国家药监局关于发布医疗器械行业标准等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第52号）医疗器械行业标准报送信息表 ...
pzbp666 在 2022-05-26 11:56 发表了文章
文章 YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南
标准简介：本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测...
pzbp666 在 2022-05-25 17:38 发表了文章
文章 6月起开始实施的15项医械标准
2022年6月开始实施的医疗器械标准清单  标准编号  标准名称实施日期 替代关系 链接 YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求 2022\6\...
pzbp666 在 2022-05-20 18:31 发表了文章
文章 学习分享|20220519 医疗器械飞检缺陷项深度剖析及预防措施 广东省医疗器械学会
20220519 医疗器械飞检缺陷项深度剖析及预防措施  广东省医疗器械学会20220519 医疗器械飞检缺陷项深度剖析及预防措施  广东省医疗器械学会分享密码：foot6a
pzbp666 在 2022-03-31 23:54 发表了文章
文章 2022.03.30医疗器械生产经营监管办法宣贯会培训课件资料
资料包：1）医疗器械生产经营监督管理办法线上宣贯会-国家药监局器械监管司20220330.mp42）2022.3.30 医疗器械生产经营监管办法宣贯会.pptx3）医疗器械生产经营监管办法宣贯会PPT...
pzbp666 在 2022-03-30 21:17 发表了文章
文章 医疗器械生产经营监管办法宣贯会
医疗器械生产经营监管办法宣贯会在线预览：医疗器械生产经营监管办法宣贯会PPT
pzbp666 在 2022-03-24 22:17 发表了文章
文章 《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比
医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布）发布日期：2022年3月22日施行日期：2022年5月1日.《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比法规原文预览：h...
pzbp666 在 2022-03-24 22:12 发表了文章
文章 《医疗器械生产监督管理办法》——新旧法规对比
《医疗器械生产监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布）发布日期：2022年3月22日施行日期：2022年5月1日法规原文预览：https://www.zlr6.com/...
pzbp666 在 2022-02-17 17:08 发表了文章
文章 医疗器械产品技术要求编写指导原则变化
医疗器械产品技术要求编写指导原则变化全文预览：医疗器械产品技术要求编写指导原则变化
pzbp666 在 2021-11-23 20:42 发表了文章
文章 GB/T 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列标准（1-7）
GBT 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列（1-7）GB∕T 22576.1-2018 医学实验室质量和能力的要求 第1部分：通用要求（在线预览）GB∕T 22576.2-2021 医学实验...
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