薛定谔的龙猫 二阶会员

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薛定谔的龙猫 在 2019-08-23 14:34 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-23 14:05 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-23 13:53 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-23 13:40 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-23 13:30 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-21 15:27 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-21 15:23 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-21 15:19 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-08-21 15:13 发表了文章
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薛定谔的龙猫 在 2019-07-26 15:45 回答了问题
制药
在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？
薛定谔的龙猫: 可以参照美国FDA相关指南中推荐的参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence，RSABE)统计方法设计试验，但是在采用RSABE法前需结合既往研究或文献报道，分析造成药物制剂高变异特征的原因，论证和评估采用RSABE法进行生物等效...
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