医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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如何报告严重不良事件？

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什么是产品质量先期策划

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 什么是质量意识？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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