如何验证灭菌过滤器的完整性？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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