环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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