目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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