OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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ph计电极保护液是什么？

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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程序与作业指导书有什么区别？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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