产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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什么是产品特性？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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