对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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