GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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