设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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“检验”和“验证”有什么不同?

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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