进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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