带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

2280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于非临床试验委托研究的要求

4549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对NB提出的严格要求？

2201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

6441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

888 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性的检测项目有哪些？

4814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的召回分几级？

3145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配合计算机使用的有源医疗器械

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

2377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

2759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品适用范围是什么？

2344 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案可以更改吗？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论