什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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什么是新药？

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INMETRO认证流程是什么？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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特殊过程的判定原则是什么？

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什么是质量成本Quality Cost?

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什么是PDCA

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什么是工艺验证

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申请TFDA注册需要什么材料？

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什么是 医疗器械EMC？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是DOE

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问 什么是质量意识？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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