产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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什么是产品质量先期策划

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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什么是先期产品质量策划？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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