来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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什么是药物临床试验？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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