医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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进口医疗器械产品怎么注册

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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