环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

1222 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

10141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

1051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

1255 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

3701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

2681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

大米品质执行的标准有哪些

11275 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

10977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

4510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1770 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷残留量如何计算

5502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论