纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 饮用水是否需要质检

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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