纯化水系统验证关于回水流速的要求

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 饮用水是否需要质检

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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