在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 什么是基准（datum）？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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