对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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什么是方法检出限和定量限？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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系统误差的特点及消除方法？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 什么是质量体系审核？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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