医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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什么样的过程需要确认？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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药敏试验有哪些方法？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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