标准曲线的制作依据？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 这是什么菌落呢

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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