产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 质粒是什么?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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