自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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什么是EDC

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系统误差的特点及消除方法？

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水系统可以停吗

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 什么是伦理委员会？

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问 如何入组受试者？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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