非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 标准曲线如何检验？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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