体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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OOS调查人如何确定?

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六西格玛是如何兴起的？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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