mbar是什么单位？

1882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证流程是什么？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA的DUNS编码是什么？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理审查的重点内容是什么？

5803 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品必须要UKCA认证？

2011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

2090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

3447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

2455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

4249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

4386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

8451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论