什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是过程确认（process validation）?

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 什么是溶解度参数？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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