对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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稳定性试验的目的是什么？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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临床试验设计的4项原则?

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 什么是患者漏电流?

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