如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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UDI的范围和要求？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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