纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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为什么要进行过程能力分析？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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