牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何在质量人发表一篇文章？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医用口罩产品技术要求是什么

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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